Medicamentos para la tiroides retirados del mercado en EE. UU., Al menos 4 personas informaron problemas

WASHINGTON (NewsNation Now) – El fabricante retira voluntariamente dos tipos de medicamentos para la tiroides, según la Administración de Alimentos y Medicamentos. Las tabletas NP Thyroid fabricadas por Acella Pharmaceuticals, LLC posiblemente han dado lugar a al menos cuatro informes de efectos adversos.

Según el comunicado de la compañía, varios problemas, incluidos problemas cardíacos, podrían estar asociados con los medicamentos retirados del mercado.

Los pacientes en tratamiento por hipotiroidismo (tiroides hipoactiva), que reciben NP Thyroid® subpotente, pueden experimentar signos y síntomas de hipotiroidismo (tiroides hipoactiva) que pueden incluir fatiga, aumento de la sensibilidad al frío, estreñimiento, piel seca, cara hinchada, caída del cabello. , frecuencia cardíaca lenta, depresión, hinchazón de la glándula tiroides y / o aumento de peso inexplicable o dificultad para perder peso. Existe un riesgo razonable de lesiones graves en recién nacidos o mujeres embarazadas con hipotiroidismo, incluido un aborto espontáneo temprano, hipertiroidismo fetal y / o alteraciones del desarrollo neural y esquelético fetal. En pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedad cardíaca subyacente pueden ocurrir manifestaciones cardíacas tóxicas de hipertiroidismo, como dolor cardíaco, palpitaciones o arritmia cardíaca.

Acella Pharmaceuticals, LLC en declaración de la fda

NP Thyroid 15 y NP Thyroid120 se están retirando del mercado porque las pruebas encontraron que los lotes eran subpotentes.

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“El producto puede tener tan solo el 87% de la cantidad de levotiroxina en la etiqueta”, según el anuncio de la FDA.

Los medicamentos recetados se enviaron a farmacias de todo el país.

“Los pacientes que actualmente están tomando NP Thyroid® de los lotes retirados del mercado no deben suspender el uso sin contactar a su proveedor de atención médica para obtener más orientación y / o una receta de reemplazo”, según el anuncio de la FDA.

Producto NDC Lote # Exp. Fecha
NP Thyroid® 15, tabletas para la tiroides, USP, ¼ de grano (15 mg) 42192-327-01 M327E19-1 Octubre de 2020
NP Thyroid® 120, tabletas para la tiroides, USP, 2 granos (120 mg) 42192-328-01 M328F19-3 Noviembre de 2020

Foto del producto retirado a través de la FDA

Imagen de la tableta de 120 mg
Foto del producto retirado a través de la FDA
NPThyroid15, tabletas para la tiroides, USP, ¼ de grano (15 mg), 100 tabletas, etiqueta frontal
Foto del producto retirado a través de la FDA
NPThyroid120, tabletas para la tiroides, USP, 2 granos (120 mg), 100 tabletas, etiqueta frontal
Foto del producto retirado a través de la FDA

Se anima a los pacientes a ponerse en contacto con la empresa si tienen preguntas e informar los efectos adversos a la FDA.

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